מחקר קליני על יעילות בי קיור לייזר לטיפול באוסטיאוארטריטיס של הברכיים בספורטאים

דוח אנליטי בנושא מחקר פיילוט להערכת יעילותו ובטיחותו של מכשיר הבי-קיור לייזר, מוצר רפואי לאתלטים בטיפול בפציעות ואוסטיאוארטריטיס של הברכיים בספורטאים

המחקר מאושר על ידי: הסוכנות הפדרלית לביו-רפואה
המוסד הפדראלי לבריאות הציבור, מרכז המחקר הפדראלי והמרכז הקליני לרפואת ספורט ושיקום המדינה
מנהל הסוכנות הפדרלית לביו רפואה של מוסד הבריאות הציבורי הפדרלי הרוסי, המרכז למחקר קליני ופדראלי לרפואת ספורט ושיקום של הסוכנות הביו-רפואית הפדרלית.

דר. מד.
מוסקבה, רוסיה, 2015

מטרת המחקר:

להעריך את היעילות והבטיחות הקלינית של המכשיר הרפואי בי קיור לייזר בקרב אתלטים מקצועיים

יעדי המחקר:

דלקת מפרקים ניוונית היא מחלה שכיחה, כ- 10% מהאוכלוסייה ברחבי העולם סובלים ממנה. על פי מחקרים שונים, שכיחות הפתולוגיה הזו בקרב מחלות אורתופדיות אחרות נעה בין 30% ל 55%. עם זאת, ידוע שמפרקי הברך נפגעים בתדירות הגבוהה יותר (10%) בעיקר בקרב אנשים מעל גיל 55, כאשר אחד מכל ארבעה סובל מנכות קשה.

גונארתרוזיס (שחיקה של מפרק הברך) מתרחשת לעיתים קרובות בקרב אנשים צעירים, בעלי כושר, כולל אנשים העוסקים בספורט ובעבודה פיזית פעילה. על פי הנתונים שלנו, 58% מהחולים בגונארטרוזיס שעברו החלפת מפרקים היו מתחת לגיל 60. לפיכך, בעיית הטיפול היעיל בגונתרוזיס אינה רק רפואית וחברתית אלא גם כלכלית.

חברי הנבחרות הלאומיות הרוסיות בענפי ספורט שונים היו מעורבים במחקר. ענפי הספורט היו:

כדורגל: 10 ספורטאים
רוגבי: 7 ספורטאים
היאבקות יוונית-רומית: 2 ספורטאים
כדורסל: 2 ספורטאים

קריטריוני הכללה:

הסכמה מדעת של החולה.

מעל גיל 18.

דלקת מפרקים ניוונית במפרק הברך.

פגיעה במפרק הברך.

מצב לאחר ניתוח.

כוונה לקבל טיפול וכל הטיפולים הנדרשים במהלך המחקר.

תיאור השימוש:

המכשיר היה בשימוש רציף.

מצב שימוש ומצב חשיפה אופטימלי: המכשיר הועלה לפעולה רציפה, שמונה דקות של חשיפה ללייזר בכל טיפול.

הטיפול היה 14 יום, לא כולל סופי שבוע (שבת וראשון).

בהתאם לחומרת הסימפטומים הקליניים, ניתן לחזור על מהלך הטיפול, אם מומלץ על ידי הרופא.

ממצאי המחקר:

המחקר נערך בשלושה שלבים:

שלב ראשון
-הערכה ראשונית של מערכת השלד והשרירים של המטופלים: בשיטות קליניות מקובלות לבדיקת שרירים ומפרקים המשומשות באורתופדיה / טראומטולוגיה וטיפול גופני.

-שאלון הערכת מדדים לחומרת כאב בסולם אנלוגי חזותי (VAS) וחומרת כאב בסולם דירוג מילולי

בשלב זה של המחקר זוהו הדברים הבאים:

80% מהספורטאים הגנו על הגפה הפגועה כשעמדו והלכו, התלוננו על כאבים, חוסר יציבות במפרק הברך הפגוע

90% מהנבדקים ציינו ירידה תפקודית בחוזק הגלוטאלי- קבוצת שרירים בצד ההומולטרלי של מפרק הברך הפגוע

כתוצאה מההערכה הראשונית של מערכת השלד והשרירים, כל החולים דיווחו על כאב וירידה בטווח התנועה של הגפיים התחתונות.

שלב שני

שלב זה של המחקר בוצע לאחר השימוש במכשיר הרפואי במשך שבעה ימים:

התוצאות הראו הפחתה של הכאבים בכל החולים ושיפור של 30% בטווח התנועה של הגפיים התחתונות הפגועות.

שלושה ספורטאים, המקבלים טיפול פיזיותרפיה במקביל כחלק מתוכנית השיקום שלהם, הבחינו

בתחושת “קלילות” וירידה בכאבים במהלך תרגילי פיזיותרפיה.

שלב שלישי

בסוף המחקר (ביום ה -14 לשימוש במכשור הרפואי), כל הספורטאים הראו

עלייה משמעותית בטווח התנועה במפרק הברך הפגוע. תוצאה זו מצביעה על שיפור בהתאמה של מבנים שונים של מפרק הברך ללחץ גופני אצל הנבדקים.

טבלה 1 הקצאת מטופלים שהשתתפו במחקר

הספורטאים דיווחו כי בשבוע האחרון לטיפול הם לא חוו כמעט כאבים בתנועות ופעילויות גופניות שגרמו לכאב או לאי נוחות קודם לכן.

המסקנות הבאות נערכו כתוצאה מהמחקר:

השימוש במכשור הרפואי B-CURE LASER בספורטאים מקצועיים מביא לשיפור

אינדיקציות בריאותיות בקרב חולים בצורה של היעלמות תסמונת הכאב ואי נוחות במפרק הפגוע.

המחקר הסופי מדגים שיפור בתפקוד התמיכה של הגפה הפגועה, מה שמוביל לבקרה מוגברת של פרופריוספונסיביות ולשיפור טווח התנועה.

טיפול פיזיותרפיה הכולל שימוש במכשור הרפואי בי-קיור לייזר מספק קיצור של תקופת השיקום לספורטאים עם תסמיני דלקת פרקים ניוונית בברך.

לא זוהו תופעות לוואי בעת השימוש במכשיר בי קיור לייזר

סיכום

במחקר זה נערכה בדיקת יעילות של המכשיר הפיזיותרפיסטי לספורטאים בעלי מקצועיים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית במפרק הברך.

המחקר כלל:

הערכה קלינית ראשונית (כולל שימוש בסולם הערכת כאב) עבור ספורטאים מקצועיים עם דלקת מפרקים ניוונית במפרק הברך.

טיפול בן 14 יום באמצעות המכשיר הרפואי בי-קיור לייזר לא כולל סופי שבוע (שבת וראשון).

הערכה, באמצעות מאזני הערכת כאב, של המצב האורתופדי והתפקודי של מפרק הברך המושפע לאחר סיום ובמהלך הטיפול ב בי-קיור לייזר.
היעילות של המכשיר הרפואי ספורטאים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית של מפרק הברך אושר והבדיקה הסופית של קבוצת ספורטאים זו בוצע.
מטרת המחקר הושגה. כל המשימות שצוינו הושלמו.
המסקנות מאשרות יעילות גבוהה של המכשיר הרפואי ספורטאים מקצועיים עם דלקת מפרקים ניוונית בברך.